截至昨天(4月6日)下午，美國(guó)累計(jì)確診人數(shù)已超33萬例。隨著美國(guó)確診人數(shù)的急劇飆升，美國(guó)對(duì)于口罩等防疫物資的政策走向成了廣大中國(guó)外貿(mào)出口企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)!

　　就在中國(guó)外貿(mào)出口企業(yè)忙于研究并配合目的國(guó)準(zhǔn)備各類認(rèn)證時(shí)，來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方的一則聲明，震驚了所有計(jì)劃向美國(guó)出口防疫物資的外貿(mào)物流企業(yè)!

　　市場(chǎng)上所有"FDA注冊(cè)證書"都是假的!均系偽造!

　　上圖為FDA官網(wǎng)聲明

　　在FDA官方公告當(dāng)中給我們透露了一下三個(gè)信息：

　　1、FDA不會(huì)向醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)注冊(cè)證書;

　　2、FDA不對(duì)已經(jīng)注冊(cè)并上市的公司的注冊(cè)和上市信息(列名的產(chǎn)品)進(jìn)行認(rèn)證;

　　3、企業(yè)注冊(cè)和上市的產(chǎn)品并不表示公司或其設(shè)備的批準(zhǔn)獲得許可。

　　從這篇公告當(dāng)中我們可以得到幾個(gè)消息：

　　1、那些來給你講說幫你辦理注冊(cè)FDA證書的外貿(mào)企業(yè)基本上都是騙你的;

　　2、那些所謂的擁有美國(guó)FDA認(rèn)證證書的企業(yè)也多半是不靠譜的(原因我后面會(huì)講);

　　那么FDA到底有哪些點(diǎn)是需要我們注意的呢?

　　1、FDA是沒有證書的;

　　答：如果說你的產(chǎn)品在美國(guó)FDA進(jìn)行認(rèn)證注冊(cè)過，那么你得到的會(huì)是FDA給你的一個(gè)認(rèn)證注冊(cè)碼，而且這個(gè)注冊(cè)碼是由行政長(zhǎng)官簽字授權(quán)的，還不是說給你一個(gè)FDA證書掛在公司。

　　2、FDA并不是一個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，而是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu);

　　答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他一定是在騙你的。

　　因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的"指定實(shí)驗(yàn)室"。

　　FDA作為美國(guó)聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾"指定"，或推薦特定的一家或幾家。

　　3、FDA認(rèn)證是必須由美國(guó)人去認(rèn)證的;

　　答：如果說你想做FDA認(rèn)證的話，那你的代理人就必須是美國(guó)人，其他國(guó)家的人都是不被認(rèn)可的，換言之如果一個(gè)企業(yè)告訴你他們是自己做的FDA認(rèn)證，而他又不是美國(guó)人的話，那也一定是在騙你的。

　　需要注意的是這個(gè)美國(guó)人必須是美國(guó)公民或者公司，因?yàn)樗麄兊拇嬖谑菐椭愫虵DA溝通，相當(dāng)于一個(gè)中間人，而且是必須經(jīng)過這個(gè)中間人。

　　4、如何查詢FDA認(rèn)證是否真實(shí);

　　答：上FDA官網(wǎng)，輸入相關(guān)信息進(jìn)行查詢。

　　https://www.fda.gov/ (FDA官網(wǎng))

　　現(xiàn)目前國(guó)際疫情越發(fā)嚴(yán)重，歐洲已經(jīng)有國(guó)家爆出說在我們國(guó)家采購(gòu)的口罩不符合相關(guān)質(zhì)量與防護(hù)要求。

　　小編在此呼吁大家，如果你是生產(chǎn)型企業(yè)，那么請(qǐng)嚴(yán)格按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)出口國(guó)的要求進(jìn)行口罩等防疫物資的生產(chǎn)，不要投機(jī)倒把，準(zhǔn)備趁亂撈一把。如果你是出口貿(mào)易商，在進(jìn)行口罩等防疫物資采購(gòu)的時(shí)候，請(qǐng)嚴(yán)格仔細(xì)對(duì)防疫物資的防疫標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行仔細(xì)的調(diào)查，堅(jiān)決把好第一道關(guān)。

　　堅(jiān)決不將不符合防疫條件的物資進(jìn)行生產(chǎn)與出口，這樣不僅是違法還會(huì)有損我國(guó)的大國(guó)顏面。國(guó)際疫情期間請(qǐng)以大局為重。